客戶(hù)專(zhuān)員（CRC）
時(shí)間：2020-12-18 作者： 瀏覽：5668客戶(hù)專(zhuān)員（CRC）
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)調(diào)研、選擇、提供試驗(yàn)中心和研究者相關(guān)信息。根據(jù)試驗(yàn)進(jìn)度及時(shí)提供試驗(yàn)相關(guān)信息；
2、協(xié)助在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)獲得各項(xiàng)臨床試驗(yàn)文件及倫理委員會(huì)批件，并對(duì)倫理委員會(huì)批件進(jìn)行初步審核；
3、組織籌備和參加研究者會(huì)議并在會(huì)上作相應(yīng)的會(huì)議記錄，負(fù)責(zé)本中心研究者的聯(lián)絡(luò)與接待工作；
4、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理，嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗(yàn)方案和中國(guó)法律、法規(guī)，并在項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)限內(nèi)完成研究中心的選擇、啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉；
5、即使完成高質(zhì)量的研究中心訪(fǎng)視報(bào)告；
6、協(xié)助研究中心進(jìn)行AE/SAE的報(bào)告，并跟蹤隨訪(fǎng)；
7、通過(guò)核查知情同意過(guò)程，確保受試者安全及利益；
8、通過(guò)對(duì)原始數(shù)據(jù)的核查及對(duì)病理報(bào)告單/數(shù)據(jù)質(zhì)詢(xún)表的管理來(lái)保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性及準(zhǔn)確性、完整性；
9、管理所負(fù)責(zé)研究中心試驗(yàn)物品，包括實(shí)驗(yàn)用藥、試驗(yàn)文件及試驗(yàn)的相關(guān)設(shè)備。
任職要求：
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷（優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬），臨床醫(yī)學(xué)、臨床檢驗(yàn)、護(hù)理學(xué)及醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、1年以上臨床藥物研究CRA工作經(jīng)驗(yàn)（2年以上CRC經(jīng)驗(yàn)、了解CRA工作開(kāi)展者亦可）；
3、有GCP證書(shū)者優(yōu)先；
4、能熟練應(yīng)用office等辦公軟件；
5、具有良好的溝通能力，良好的服務(wù)意識(shí)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
6、有責(zé)任心，積極進(jìn)取，謹(jǐn)慎細(xì)致，條理性強(qiáng)。